الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - prostatic neoplasmer, kastration-resistent - antineoplastiske midler - treatment of adult patients with prostate cancer.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multipelt myelom - antineoplastiske midler - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidbilleddannelse - tumor detektion, diagnosticering radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. radioaktivt mærket lymphoseek er indiceret til billedbehandling og intraoperative påvisning af sentinel lymfeknuder dræne en primær tumor i voksne patienter med brystkræft, modermærkekræft, eller lokaliserede planocellulært karcinom i mundhulen. eksterne billedbehandling og intraoperative evaluering kan foretages ved hjælp af en gamma detektionssystem.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. vizamyl er et radioaktivt lægemiddel, der er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af β-amyloid neuritic plak tæthed i hjernen hos voksne patienter med kognitiv svækkelse, der er ved at blive evalueret for alzheimers sygdom (ad) og andre årsager til kognitiv svækkelse. vizamyl bør anvendes sammen med en klinisk evaluering. en negativ scanning viser, sparsomme eller ingen plaques, der ikke er i overensstemmelse med en diagnose af ad.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - se venligst afsnit 4. 1 i resuméet af produktegenskaber i produktinformationsdokumentet.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - se venligst afsnit 4. 1 i resuméet af produktegenskaber i produktinformationsdokumentet.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - muskelatrofi, spinal - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - zolgensma er indiceret til behandling af patienter med 5q spinal muskelatrofi (sma) med en bi-allelerne mutation i smn1-genet, og en klinisk diagnose af sma type 1, orpatients med 5q sma med en bi-allelerne mutation i smn1-genet, og op til 3 kopier af smn2-gen.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortison - adrenal hyperplasia, congenital - kortikosteroider til systemisk brug - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-receptor-positiv avancerede bryst cancerafinitor er indiceret til behandling af hormon-receptor-positiv, her2/neu-negative fremskreden brystkræft, i kombination med exemestane, i post-menopausalt kvinder uden symptomatisk visceral sygdom efter recidiv eller progression efter et non-steroide aromatasehæmmer. neuroendokrine svulster i bugspytkirtlen originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, godt eller moderat differentierede neuroendokrine tumorer i pancreas oprindelse i voksne med progressiv sygdom. neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, samt differentieret (grad 1 eller grad 2) ikke-funktionelle neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge oprindelse i voksne med progressiv sygdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indiceret til behandling af patienter med avanceret renal celle carcinom, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter behandling med vegf-målrettet terapi.

الاتحاد الأوروبي - الدانماركية - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akut koronarsyndrom - antitrombotiske midler - angiox er indiceret som antikoagulant til voksne patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (pci), herunder patienter med st-segment-forhøjelse myokardieinfarkt (stemi) under primær pci. angiox er også indiceret til behandling af voksne patienter med ustabil angina / non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua / nstemi) planlagte til akutte eller tidlig intervention. angiox bør administreres med acetylsalicylsyre og clopidogrel.